La vacuna Covid-19 de Moderna ha salvado millones de vidas y ha convertido al grupo de biotecnología en una de las empresas de más rápido crecimiento de Estados Unidos. Pero una caída en las ventas de jab debido a la disminución de la pandemia podría hacer que Moderna vuelva a estar en números rojos este año, ya que se apresura a demostrar que no es un ‘pony de un solo truco’ con un solo producto.
El fabricante de medicamentos estadounidense está financiando una ambiciosa expansión con las ganancias inesperadas generadas por su exitoso pinchazo Spikevax Covid, que es, en este momento, su único producto aprobado.
Está contratando a 2000 empleados, construyendo una planta de fabricación en África y planeando seis lanzamientos de nuevos productos, entre una serie de otros proyectos ambiciosos diseñados para impulsar el crecimiento futuro.
«Nuestro plan básico es, con suerte, no perder dinero, pero existe la posibilidad de que podamos», dice Jamey Mock, director financiero de Moderna. “Es un delicado equilibrio de cuánto puedes perder. Pero tenemos el lujo, en este momento, de contar con $18 mil millones en capital para realizar esas inversiones para la creación de valor a largo plazo, para los pacientes y para todas las partes interesadas. Y creemos que es lo correcto.
Moderna apuesta a que su plataforma de tecnología de ARN mensajero le dará una ventaja sobre las compañías farmacéuticas competidoras en el desarrollo de medicamentos que previenen o tratan una amplia gama de enfermedades, desde la gripe hasta el cáncer. El uso de ARNm, material genético que le dice a las células cómo producir proteínas que pueden combatir enfermedades, es una forma más rápida y eficiente de desarrollar y lanzar medicamentos, dice la compañía.
«No creemos que Moderna o la plataforma de ARNm que estamos construyendo sea un pony de un solo truco», dice Mock. “No es solo una empresa de vacunas respiratorias. Es una cuestión de vacunas latentes. Es una empresa de vacunas personalizadas contra el cáncer. Es una compañía de enfermedades raras.
Moderna se fundó hace más de una década en Cambridge, Massachusetts, y lanzó su primer producto, Spikevax, en enero de 2021, luego de la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ahora tiene casi 50 medicamentos en desarrollo, 36 de los cuales están en ensayos clínicos. Planea gastar $ 4.5 mil millones en investigación y desarrollo en 2023, justo por debajo de los $ 5 mil millones en ventas de Spikevax en lo que va del año. El año pasado, Moderna vendió vacunas contra el covid por valor de 18.400 millones de dólares.
Varios de sus programas de medicamentos avanzados se exhibieron en un día anual de vacunas a principios de este mes, incluidas vacunas dirigidas a enfermedades respiratorias, incluido el RSV (virus sincitial respiratorio), influenza y covid. La compañía tiene como objetivo obtener la aprobación regulatoria y lanzar estas vacunas el próximo año. Él predice que sus inyecciones respiratorias generarán entre $ 8 mil millones y $ 15 mil millones en ingresos en 2027.
Pero algunos inversores siguen siendo cautelosos acerca de estos pronósticos de ventas para 2027 debido a una fuerte caída en la demanda de inyecciones de Covid a nivel mundial. La compañía también enfrenta desafíos competitivos, regulatorios y logísticos mientras busca la aprobación y el lanzamiento de sus vacunas contra el RSV y la influenza, dicen.
“La vacuna RSV de Moderna será la tercera en el mercado”, dice Mani Foroohar, analista de SVB Securities, un corredor con una calificación de venta de acciones de Moderna. «El mercado de la gripe también está relativamente concurrido, por lo que queda por ver si el activo principal de Moderna es comercialmente viable».
Él dice que Moderna enfrenta desafíos logísticos al ampliar las operaciones comerciales para competir con empresas más establecidas. Y no hay garantía de un repunte del mercado de vacunas contra el covid en 2024, como predijeron Moderna y Pfizer, que han anunciado planes para aumentar los precios, señala Foroohar.
La capitalización de mercado de Moderna de alrededor de $ 50 mil millones ya ha caído muy por debajo de su pico de la era de la pandemia de más de $ 200 mil millones en septiembre de 2021, lo que refleja menores ventas de vacunas contra el covid y una desaceleración más amplia en el sector de la biotecnología. Sus acciones se han cotizado planas durante los últimos 12 meses mientras los inversores evalúan si puede comercializar con éxito su cartera de candidatos a fármacos.
Esa espera casi ha terminado, dice Stephen Hoge, presidente de Moderna. La compañía planea buscar la aprobación de su vacuna contra el RSV dentro de uno o dos meses y también se apega a su plan de lanzar una vacuna contra la influenza en 2024, aunque no tiene planes para demostrar la efectividad de la vacuna en un análisis provisional publicado. a principios de este mes. . Se planean más estudios, agrega Hoge.
Él dice que Moderna podría diferenciar sus vacunas respiratorias de competidores como Pfizer, GSK y Sanofi al ofrecer una vacuna combinada dirigida a RSV/gripe y Covid. “Creemos que el mundo debe ir hacia la conveniencia de una sola inyección que cubra los tres. Y ya estamos desarrollando este tipo de trabajo combinado”, dice.
Algunos inversores a largo plazo en Moderna dicen que no están preocupados por la caída a corto plazo en la guía de ganancias para 2023, ya que se enfocan en la oportunidad a largo plazo que ofrece su plataforma de ARNm.
“Cuando invierte para un horizonte de 10 a 15 años, no importa cuáles sean las ganancias trimestrales de una empresa. . . Estamos mucho más interesados en lo que está haciendo la administración para invertir en el futuro del negocio”, dice Julia Ángeles, directora de inversiones de Baillie Gifford.
El administrador de fondos con sede en Edimburgo es el mayor inversor institucional de Moderna, con una participación del 11%.
Ángeles dice que el ARNm sería «transformador para la medicina moderna» y tiene el potencial de reemplazar por completo una gran cantidad de terapias y abordar áreas de enfermedades donde actualmente no hay tratamientos disponibles.
Una de las áreas más emocionantes y potencialmente lucrativas a las que se dirige Moderna es la oncología. La empresa está probando una vacuna personalizada contra el cáncer basada en ARNm en combinación con el fármaco de inmunoterapia Keytruda de Merck que trata el melanoma en pacientes de alto riesgo.
Los resultados de los ensayos de etapa intermedia para la terapia, que utiliza ARNm para administrar una vacuna que le enseña al sistema inmunitario del cuerpo a atacar los tumores cancerosos, se han mostrado prometedores.
En un ensayo de 157 personas que se sometieron a cirugía por melanoma, el 79 % de las personas que recibieron ambos tratamientos estaban libres de cáncer 18 meses después, en comparación con el 62 % de las que recibieron solo Keytruda.
“Podría ser una revolución en el tratamiento del cáncer, es decir, tan espectacular como lo que se ha logrado con el espacio de la inmunooncología durante la última década”, dice Hoge. Él dice que Moderna comenzará un estudio de Fase 3 este año.
Los analistas son positivos sobre el potencial de las vacunas contra el cáncer de Moderna, que han recibido la designación de Terapia Innovadora de la FDA, un proceso que tiene como objetivo acelerar el proceso de desarrollo y aprobación de un medicamento. Pero la mayoría está de acuerdo en que tomará varios años probar que estos resultados se pueden replicar en un ensayo de última etapa y obtener la aprobación regulatoria para una nueva terapia de este tipo.
Tim Anderson, analista de Wolfe Research, dice que las expectativas eran altas cuando se presentaron los datos este mes en una importante conferencia sobre el cáncer en Florida, pero señala que ha habido una larga historia de fallas en las vacunas contra el cáncer en el pasado. «Como resultado, muchas partes interesadas siguen siendo ‘cautelosamente optimistas’, en el mejor de los casos, acerca de la oportunidad aquí, ya sea en [melanoma] u otros tipos de tumores.
