Una nueva vacuna contra la malaria desarrollada en la Universidad de Oxford obtuvo la aprobación de las autoridades sanitarias de Ghana, la primera autorización regulatoria para una vacuna que promete revitalizar la lucha contra una enfermedad que es una de las principales causas de mortalidad infantil en todo el mundo.
El Serum Institute of India, que fabrica la vacuna llamada R21, dijo el jueves que el preventivo había recibido una «licencia nacional completa» de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana. El instituto dijo que el R21 podría implementarse a «gran escala y a un costo modesto, permitiendo… que se entreguen… cientos de millones de dosis a los países africanos que sufren una alta carga de malaria».
Adrian Hill, director del Instituto Jenner en Oxford, donde se desarrolló R21, dijo que la aprobación regulatoria marcó «la culminación de 30 años de investigación de vacunas contra la malaria». Permitiría una “vacuna de alta eficiencia [to] se proporcione en una escala adecuada a los países que más lo necesitan”, agregó.
Un estudio publicado el año pasado mostró que una dosis de refuerzo de la vacuna R21 fue tan efectiva como 80% en un grupo y 70% en el otro.
La malaria es una de las principales causas de muerte infantil en todo el mundo, y los países de África se ven afectados de manera desproporcionada. Según la Organización Mundial de la Salud, en 2021 se registraron alrededor de 247 millones de casos de malaria, el 95% de ellos en África. Los niños menores de cinco años representaron alrededor del 80% de las muertes por paludismo en África. Ghana, con una población de 33 millones, registró 5,7 millones de casos de malaria en 2021, según su ministro de salud.
La nueva vacuna, que Ghana autorizó para su uso en niños menores de tres años, se probó en el Reino Unido, Tailandia y varios países africanos. Actualmente se está estudiando en un estudio de última etapa en 4.800 niños, y se esperan resultados este año, dijo el Serum Institute.
El instituto indio, el fabricante de vacunas más grande del mundo, dijo que ha establecido capacidades potenciales de fabricación para más de 200 millones de dosis al año. Hill, de la Universidad de Oxford, dijo anteriormente que el precio de la vacuna será de «unos pocos dólares por dosis».
R21 aún está siendo evaluado por la Organización Mundial de la Salud. En 2021, recomendó otra vacuna contra la malaria, fabricada por GSK, para niños. Sin embargo, la capacidad de fabricación de este chupito es inferior a la desarrollada por Oxford.
Javier Guzmán, director de política de salud global del think tank Center for Global Development de EE. UU., dijo que la aprobación regulatoria de R21 era «muy emocionante», al tiempo que subrayó que no significaba que los donantes o compradores internacionales de vacunas como Gavi o Unicef. lo haría financiar el jab.
También dijo que «todavía no estaba claro» si el R21 era rentable, «particularmente en comparación con otras intervenciones rentables contra la malaria que no se han implementado por completo en países endémicos, como los MTI, los insecticidas o la fumigación residual en interiores».
Agregó: «Si bien la vacuna puede anunciarse como una gran victoria en la lucha contra la malaria, no es una bala de plata, y hay puntos importantes a considerar antes de que la vacuna R21 se lance para un uso más amplio».
El Serum Institute fue un importante fabricante de la vacuna contra el coronavirus de Oxford/AstraZeneca. R21 incluye un adyuvante fabricado por Novavax, una empresa de vacunas que ha desarrollado una vacuna contra el covid-19.
