La Corte Suprema de los EE. UU. permitirá que un medicamento utilizado en más de la mitad de los abortos del país siga estando disponible mientras se desarrolla una batalla legal de décadas sobre su aprobación regulatoria en los tribunales inferiores.
La corte revocó el viernes una decisión del juez federal de Texas Matthew Kacsmaryk, quien a principios de este mes suspendió la autorización de la mifepristona mientras continúa el proceso de apelación.
Esta decisión es una victoria para el gobierno de los Estados Unidos y la industria farmacéutica en su lucha legal contra la droga abortiva. El Departamento de Justicia y Danco Laboratories, que fabrica mifepristona, impugnaron la decisión de Texas, que suspendió la aprobación regulatoria de mifepristona otorgada hace más de 20 años, lo que resultó en una prohibición nacional.
Luego, un tribunal federal de apelaciones suspendió la mayor parte de la decisión de Texas. Esto permitió que las porciones, que efectivamente restablecieron los límites de dispensación de mifepristona que la Administración de Alimentos y Medicamentos había estado relajando gradualmente desde 2016, entraran en vigencia durante el proceso de apelación.
El juez Samuel Alito había prorrogado en dos ocasiones el plazo para que el tribunal decidiera sobre el recurso de apelación ante el alto tribunal. El viernes, la mayoría de la corte acordó suspender la decisión de Texas por el momento. Pero Alito y su compañero Tory Justice Clarence Thomas dijeron que habrían negado la solicitud.
Alito escribió en su disidencia que los peticionarios «no han demostrado que es probable que sufran un daño irreparable» mientras continúa el caso.
Es el paso más reciente en una batalla legal que ha causado revuelo en la atención del aborto en todo el país después de que la Corte Suprema anuló el año pasado Roe vs Wade, que consagró el derecho constitucional al procedimiento durante casi cinco décadas.
El presidente de EE. UU., Joe Biden, dijo en un comunicado después de la decisión: «Sigo defendiendo la aprobación de mifepristona basada en evidencia de la FDA, y mi administración seguirá defendiendo la autoridad independiente y experta de la FDA para revisar, aprobar y regular una amplia gama de medicamentos recetados». drogas
«Lo que está en juego no podría ser más alto para las mujeres en todo Estados Unidos».
Los grupos a favor del aborto dieron la bienvenida a la orden judicial, pero advirtieron que la batalla legal por un caso que consideraron infundado no había terminado. “La decisión de la Corte Suprema es un gran alivio, pero todavía no estamos libres”, dijo Nancy Northup, presidenta del Centro de Derechos Reproductivos.
“Por ahora, los proveedores y los pacientes pueden estar seguros de que la mifepristona está disponible y sigue siendo un fármaco aprobado por la FDA. Pero ni siquiera deberíamos estar aquí. Este caso debería haber sido desestimado mucho antes de que llegara a la Corte Suprema”, agregó Northup.
La decisión de Texas ha inquietado a los defensores y proveedores del aborto, así como a los productores de mifepristona. El gobierno de Estados Unidos había dicho que «plantea una gran cantidad de problemas sin precedentes». También ha planteado preocupaciones sobre la capacidad de los tribunales para impugnar de manera más amplia las decisiones regulatorias que han estado en vigor durante años.
Carrie Flaxman, directora sénior de litigios de políticas públicas en Planned Parenthood, un grupo sin fines de lucro que brinda servicios de aborto, dijo que eliminar las píldoras de mifepristona habría tenido un «impacto devastador» en los servicios de aborto. Los grupos de atención médica se enfrentan a una situación «caótica y confusa» porque no saben qué tipo de atención pueden brindar a los pacientes a diario, agregó.
“El mayor impacto está en los pacientes, que están tratando de navegar por el acceso a la atención”, dijo Flaxman. «Hay mucha confusión sobre el estado del aborto y el aborto con medicamentos».
Una opción potencial para los proveedores de atención médica es ofrecer a los pacientes un medicamento diferente, el misoprostol, agregó. Aunque normalmente se administra en combinación con mifepristona en abortos con medicamentos, el misoprostol es seguro y efectivo cuando se usa solo y se ha ofrecido en otros países, dijo Flaxman.
«Pero para ser claros, no es algo sencillo para la comunidad de atención médica que ha confiado en un medicamento, un régimen, durante más de 23 años, solo para ganar un centavo y poder brindar atención», agregó.
La industria farmacéutica dijo que las restricciones propuestas por la decisión de Texas ignoran décadas de evidencia científica y precedentes legales y, de implementarse, conducirían a un caos regulatorio.
Danco, un fabricante líder de píldoras abortivas que contienen mifepristona, dijo que las restricciones podrían obligarlo a dejar de vender la droga y detener sus operaciones. GenBioPro, el fabricante de una versión genérica de píldoras abortivas que contienen mifepristona, presentó una demanda esta semana para permitirle continuar vendiendo su píldora en medio de batallas legales en curso.
Amanda Banks, asesora de Harbinger Health, fue una de los más de 700 ejecutivos farmacéuticos que firmaron una carta abierta condenando la decisión de Texas, dijo que la industria continuaría abogando por la autoridad de la FDA para regular nuevos medicamentos y la capacidad de los pacientes para acceder a estos. medicamentos. .
