Tony Shepard supo que tenía cáncer de cuerdas vocales esta primavera, pero se animó cuando su médico dijo que tenía un 88 por ciento de posibilidades de curarse con quimioterapia y radiación.
Sin embargo, esa perspectiva comenzó a desvanecerse en las últimas semanas, luego de que la práctica de oncología que visita en el centro de California comenzó a quedarse esporádicamente sin los medicamentos críticos que necesita.
Depuis que le médecin de M. Shepard l’a informé de la pénurie, chaque séance de traitement ressemble à un jeu de « roulette russe », dit-il, sachant qu’un échec signifierait le retrait de ses cordes vocales et la disparition de su voz.
«Trato de no pensar siquiera en eso», dijo Shepard, de 62 años, gerente de una gasolinera en Madera, un pueblo en el Valle Central de California. «Es algo aterrador en lo que realmente no quieres pensar, pero sabes que es real».
La escasez nacional de medicamentos contra el cáncer de alta potencia durante meses continúa, lo que obliga a los pacientes y a sus médicos a enfrentar realidades aún más sombrías que las que normalmente presenta el cáncer. Miles de pacientes como el Sr. Shepard se han enfrentado a opciones desgarradoras, retrasos en el tratamiento y futuros potencialmente más sombríos.
A los oncólogos les preocupa que las alternativas a dos medicamentos de quimioterapia cruciales sean mucho menos eficaces en el tratamiento de algunos tipos de cáncer y, en ocasiones, sean más tóxicos. Dicen que las terapias de rescate o la falta de ellas tienen perspectivas particularmente preocupantes para los pacientes con cáncer de ovario, testículo, mama, pulmón y cabeza y cuello.
Hay pocas señales, si es que hay alguna, de que la escasez se aliviará pronto. Una fábrica que era líder en la producción de las drogas más populares cerró a fines del año pasado y no volvió a abrir, agotando sus existencias. La flexibilización de las restricciones a los medicamentos importados de China este mes trajo algo de alivio, pero los médicos dijeron que la afluencia aún no había avanzado mucho. Algunas compañías que venden los medicamentos esperan que la escasez dure hasta el otoño o más tarde.
Hasta ahora, ni un panel organizado por la administración de Biden ni organizaciones médicas prominentes han encontrado una manera de evitar el racionamiento de medicamentos de quimioterapia cruciales.
Para llenar los vacíos, algunos médicos extienden los intervalos de atención y desnatan preciosos mililitros para estirar las dosis. Otros están recurriendo a una estrategia de cirugía primero y luego quimioterapia, apostando a una reanudación de los suministros.
Uno de los principales grupos de atención del cáncer del país, la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, ahora aconseja a los médicos que administren cantidades bajas de medicamentos a los pacientes con posibilidades de curación, y no se los administren a los pacientes con la enfermedad recurrente o generalizada. . .
“Estamos en una situación en la que los pacientes se están quedando atrás y nos preocupa mucho que la supervivencia se vea afectada por la escasez de quimioterapia”, dijo la Dra. Ángeles Álvarez Secord, presidenta de la Sociedad de Oncología Ginecológica y profesora de la Escuela de la Universidad de Duke. de Medicina.
Dos medicamentos principales de quimioterapia, cisplatino y carboplatino, se implementan como medicamentos de primera línea en cócteles que se usan para reducir o eliminar tumores. Más de una docena de medicamentos contra el cáncer también escasean oficialmente, así como cientos más medicamentos, incluidos antibióticos y fluidos inyectables estériles. Aún así, los médicos predicen que la ausencia de quimioterapias fuertes podría dañar más a los pacientes.
El cisplatino y el carboplatino son económicos: Cuestan $15 y $23 por vial, según la Farmacopea de EE. UU., una organización sin fines de lucro para la seguridad y el suministro de medicamentos. Pero fabricar las drogas requiere un suministro confiable de platino, un metal usado, así como una fábrica estéril y controles especiales para proteger a los trabajadores de los efectos tóxicos de las drogas. Como resultado, pocas empresas los fabrican.
La escasez más reciente de estos medicamentos ampliamente utilizados se produjo cuando un fabricante líder, Intas Pharmaceuticals, detuvo la producción en diciembre después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos realizara una inspección sorpresa en su planta en Ahmedabad, India. La agencia estadounidense publicó un informe quien dijo que los empleados rasgaron, rasgaron y vertieron ácido en los registros de control de calidad y notaron una «cascada de fallas» en el sitio.
La subsidiaria de la compañía, Accord Healthcare, en Durham, Carolina del Norte, dijo recientemente que todavía estaba realizando mejoras en la planta que se necesitaban para reiniciar la producción.
En primavera se sintieron profundamente los efectos del cierre de Intas. A Encuesta de la Red Nacional Integral del Cáncer centros universitarios de tratamiento publicados a principios de este mes encontraron que el 93% de los 27 centros que respondieron estaban experimentando una escasez de carboplatino. Como resultado, el 36% dijo que cambió los tratamientos de sus pacientes, usando dosis más bajas e intervalos más largos entre tratamientos.
En el Centro de Cáncer cCare en Fresno, California, donde el Sr. Shepard recibe tratamiento para su cáncer de cuerdas vocales, los esfuerzos para expandir la oferta han dado paso a una disponibilidad esporádica. En las últimas seis semanas, los viales de medicamentos a base de platino no han estado disponibles aproximadamente la mitad del tiempo, dijo el oncólogo Dr. Ravi Rao.
Dijo que las posibilidades de recuperación del Sr. Shepard sin las drogas se reducirían de alrededor del 90 por ciento a alrededor del 45 por ciento. Afortunadamente, dijo Shepard, hay medicamentos disponibles para los primeros dos de los siete tratamientos.
Las pacientes con cáncer de ovario enfrentan las peores perspectivas, dijo el Dr. Rao, debido a la frecuencia de la enfermedad y la importancia de los medicamentos a base de platino en su lucha durante décadas. Sin estos medicamentos, una paciente con cáncer de ovario extenso tiene posibilidades de supervivencia que bajan a una cifra de alrededor del 30%, dijo.
«Esta escasez hará que la gente muera», dijo el Dr. Rao, quien también es miembro de la junta directiva de Community Oncology Alliance. “Simplemente no hay forma de evitarlo. No puede eliminar estos medicamentos que salvan vidas y no tener malos resultados.
Otros que enfrentan mayores amenazas son los pacientes con cáncer testicular, ya que el cisplatino tiene un historial conocido de curación incluso en casos avanzados, dijo la directora médica de ASCO, la Dra. Julie Gralow. en su testimonio a un subcomité de la Cámara a principios de este mes.
«Es crítico, impactando potencialmente hasta a medio millón de estadounidenses con solo estos dos medicamentos», dijo el Dr. Gralow.
Para los especialistas en cáncer en Florida, con más de 90 sitios, la escasez inicialmente significó mantener del 10 al 15 por ciento de la dosis de un paciente para estirar las existencias, dijo el Dr. Lucio Gordan, presidente de la firma.
Eso no fue suficiente, por lo que los médicos comenzaron a administrar los medicamentos solo a pacientes con posibilidades de curación o inscritos en ensayos clínicos. La práctica encontró algunos productos a precios muy inflados (una aparente subida de precios), pero los compró de todos modos.
Sin embargo, en mayo, la práctica estuvo libre de carboplatino durante 12 días y sin cisplatino durante ocho días, dijo el Dr. Gordan.
Arias Pitts, de 33 años, a quien se le diagnosticó un cáncer de mama agresivo en abril, se encontró con la escasez cuando llegó para comenzar el tratamiento el 16 de mayo. El carboplatino que su médico le había recetado para el primero de los seis ciclos de quimioterapia no estaba disponible.
«Por supuesto, tenía preguntas e inquietudes», dijo la Sra. Pitts, asesora educativa de la Universidad del Sur de Florida y madre soltera de un niño de 4 años. Ella agregó: «Es estresante».
La FDA ha tomado medidas para aliviar la escasez. Supervisó las pruebas y el lanzamiento de lotes de medicamentos de platino fabricados por Intas en India que se fabricaron antes del cierre, pero que ahora se han agotado.
También está permitiendo temporalmente que Qilu Pharmaceuticals, con sede en China, envíe su cisplatino a los Estados Unidos.
Jordan Berman, vicepresidente de Apotex Pharmaceuticals, una empresa con sede en Toronto que importa medicamentos Qilu, dijo que recibió envíos de cisplatino el 6 de junio y comenzó a enrutarlos a través de los principales distribuidores de EE. UU.
Los oncólogos y los expertos en la cadena de suministro dijeron que hasta ahora había pocos datos para medir el efecto que tendrían las importaciones. Alrededor de 600 viales de cisplatino de China llegaron a Florida Cancer Specialists a principios de este mes, dijo el Dr. Gordan. Pero eso no fue suficiente para que la práctica volviera a ofrecer los medicamentos a pacientes con cánceres avanzados o recurrentes.
«Eso es alrededor de seis días de tratamiento para nosotros», dijo el Dr. Gordan. «Estamos luchando.»
Los estudios realizados en las décadas de 1980 y 1990 mostraron que los medicamentos de platino eran una gran mejora con respecto a los tratamientos existentes, funcionaban mejor en combinación con otros medicamentos y duplicaban las tasas de respuesta. para los ovarios Y cabeza y cuello cáncer. platino drogas empujadas la tasa de supervivencia a cinco años para el cáncer testicular es del 95 % frente a alrededor del 10 %.
Si bien los nuevos tratamientos de inmunoterapia han mejorado los resultados para los pacientes con ciertos tipos de cáncer, como el melanoma, los oncólogos también los están incluyendo en cócteles con medicamentos a base de platino para prolongar sus vidas y mejorar su potencial de recuperación.
«En general, no hemos visto estos jonrones en el cáncer» en los últimos años, dijo el Dr. Mikkael Sekeres, oncólogo de la Universidad de Miami y exasesor de oncología de la FDA.
Los oncólogos que asesoran en el campo en medio de la escasez actual han instado a quienes tratan a pacientes con cáncer de pulmón en etapa temprana a enviarlos a un centro que dispone de los medicamentos, señalando que «no existen alternativas tan eficaces».
El Dr. Evan Myers, investigador de la Universidad de Duke en el departamento de obstetricia y ginecología, dijo que planea medir los efectos de la escasez. A investigación de otra escasez de medicamentos que involucró a niños y adolescentes con linfoma de Hodgkin encontró que el medicamento de reemplazo era «significativamente menos efectivo» y redujo la tasa de supervivencia de los jóvenes que recibieron el tratamiento adicional.
El Dr. Myers dijo que la escasez de este año tendría al menos un efecto sobre la calidad de vida de las personas en tratamiento. «Van a esperar a que caiga el otro zapato», dijo.
Los médicos también están luchando para transmitir noticias tan devastadoras, dijo el Dr. Prasanthi Ganesa, director médico del Centro para el Cáncer y los Trastornos de la Sangre en Fort Worth. Su práctica analiza cada caso individualmente, pero también prioriza dosis cruciales para pacientes que potencialmente podrían curarse.
«Me puedo imaginar a un paciente escuchando esto y diciendo: ‘Sabes, estoy tratando de vivir más tiempo, esa es mi prioridad. Así que necesito este medicamento, doctor”, dijo. “Nos sentimos realmente impotentes.
La situación exige acción, dijo la Dra. Karen Knudsen, directora ejecutiva de la Sociedad Estadounidense del Cáncer. La Casa Blanca y el Congreso, que han debatido el problema, han ofrecido pocas soluciones concretas.
«La necesidad de una solución duradera aumenta día a día», dijo el Dr. Knudsen, y agregó: «Los pacientes se están quedando atrás».